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      使用說明

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      安全注意事項

      一、治療注意事項

      1.治療儀使用時激光輸出嚴禁直射眼睛,防止傷害視力。使用時還需注意意外的鏡反射。

      2.鼻腔照射治療時如出現鼻腔發干、全身發困等癥狀時應減小治療劑量或停止治療,稍許休息后即可恢復。

      3.激光理療時少數人可能出現暫時性的頭暈等副反應,需密切觀察患者病情變化。通常稍許休息后即可恢復。

      4.治療結束,與人體接觸后的治療部件應采用醫用酒精或其他無腐蝕性的醫用消毒劑在常溫下擦拭消毒。本儀器治療不宜使用高溫、高壓消毒,也不宜浸泡在消毒液中。

      二、安全注意事項

      1.使用電源必須與儀器標稱的電源相符。電源插座須有底線。

      2.建議治療儀不要與其他醫用儀器公用,避免可能的潛在的電磁干擾影響。

      3.儀器的激光窗口設置在儀器光纖耦合器的輸出端口。

      4.治療儀用于清洗和消毒的溶劑和可燃溶液應該在使用激光儀器前使其揮發。必須避免使用易燃麻醉劑。

      5.儀器在不使用時應從鑰匙開關上取下鑰匙專人保管,以防止不恰當的使用。

      6.光纖頭為一次性使用醫療用品,已經輻射滅菌,嚴禁重復使用,避免交叉感染。光纖頭保護套破損或受污染,嚴禁使用。光纖頭使用后應按照醫療用品環境保護要求處置,避免污染環境。

      7.一次性使用鼻腔內照射光纖頭貯存時,應按照說明書要求存放。

      8.治療儀激光光纖傳輸系統輸出發散光束,發散角>100mrad;單路最大激光輸出功率<10mW,累積測量不確定度不大于±20%,儀器出廠后任一時間測量時附加到出廠時測量值上的預計增值為?3mW。

      9.治療儀機載激光功率的測量顯示誤差不大于±20%。治療使用前可隨時檢查激光輸出。治療儀激光功率計應定期校準,校準測量設備精度為±5%。

      10.警告標記、說明標記以及標記符號在一起的明顯處(見圖5)。

      57d779723f142.jpg

      11.本儀器激光輻射分類為3R類,電擊防護分類為I類,B型設備57d77836a3e87.jpg,外殼防護等級為IPX0,57d778d267dde.jpg符號的含義為:注意!查閱隨機文件。

      安全注意事項

      1.用于激光鼻腔照射治療時務必使用本公司生產的經滅菌的一次性使用導光頭,保證使用安全、有效。配用吸盤式治療頭進行穴位輔助治療時,請用醫用酒精消毒吸盤表面,硅膠吸盤出現破裂、變形老化時,請及時更換。

      2.儀器激光窗口設置在激光治療頭輸出端,使用時應將一次性使用鼻腔內照射光纖頭插入鼻腔后再開啟儀器激光輸出。嚴禁直射眼睛(注意:若不按此規定執行各步操作,可能引起不必要的輻射照射?。?。不可直視激光。不能使用小型放大鏡、放大鏡和顯微鏡在100mm內觀察激光輸出,否則可能造成眼危害。如需長時間直視或觀察,應佩戴激光防護鏡保護眼睛,可選擇反射式、防護激光波段650nm、光密度為4的防護鏡。

      3.儀器工作時嚴禁取開機罩和插、拔激光輸出插頭(示意圖3中的(16)、(17)插頭)。

      4.激光警告標記和說明標記在儀器防護罩上的明顯處,使用儀器前請看清警告標記和說明標記的內容,并引起足夠的注意。

      blob.jpg                                    警告標志-危險符號                           激光輻射說明標記

      5.使用完后,應從鑰匙開關上取下鑰匙妥善保管,以防不恰當使用。

      6.治療儀機載激光功率計的測量誤差不大于±20%,治療使用前可隨時檢查激光輸出。激光功率計檢定周期為一年,檢定測量設備精度為±5%。

      7.儀器激光最大輸出功率:≤5m,累積測量不確定度不大于±20%,儀器出廠后任一時間測量時附加到出廠時測量值上的預計增值為1.5mW。

      8.銘牌上的57d7a4028d7ab.jpg符號表示儀器防電擊類型為II類設備:“57d77836a3e87.jpg“表示防電擊的程度為B型應用部分;“IPXO”表示外殼防護等級,57d778d267dde.jpg符號的含義為:注意!查閱隨機文件。

      blob.jpg

      9.若需連續使用儀器,應在關閉后間隔5秒再行開機。

      10.操作者不能同時觸及治療儀主機信號端和患者。

      11.電磁兼容

      57d7a7b844636.jpg注意:

            ●GX-1000C半導體激光治療儀符合YY0505標準電磁兼容有關要求。

            ●用戶應根據隨機文件提供的電磁兼容信息進行安裝和使用。

            ●便攜式和移動式RF通信設備可能影響GX-1000C半導體激光治療儀性能,使用時避免強電磁干擾,如靠近手機、微波爐等;

            ●指南和制造商的聲明詳見本說明書第十二章。

      57d7a7b844636.jpg警示:

            ●設備或系統不應與其他設備接近或疊放使用,如果必須接近或疊放使用,則應觀察驗證在其使用的配置下能正常運行。

            ●除設備或系統的制造商作為內部元器件的備件出售的電纜外,使用規定外的附件和電纜可能導致設備或系統發射的增加或抗擾度的降低。

      安全注意事項

      產品禁忌癥:

      ①癌癥和戴心臟起搏器患者禁用。

      ②鼻腔內不明出血、光過敏者禁用激光鼻腔照射。

      注意事項:

      1.急性心肌梗塞、心動過緩(心率<60/min)者、孕婦和哺乳期女性或其它病癥者請向醫生咨詢 后使用;

      2.開始使用激光鼻腔照射理療時,少數人可能會出現以下癥狀:

      (a)因腦部血流加快,出現輕微頭痛或眩暈;

      (b)血壓在短時間內有小幅變化;

      (c)鼻腔內有分泌物流出。

      這些癥狀均屬正?,F象,一般可在短時間內消退,如當時感覺不適,可調低激光輸出功率或停機休息喝些開水,稍休息后即可恢復。

      3.以下情況者需在熟悉儀器使用的人員幫助下使 用:

      ①年事已高者;

      ②感官疾病,如:視力或聽力障礙者;

      ③手部動作協調障礙者;

      ④接受影響記憶力、理解力或執行操作能力的藥物治療者;

      ⑤認知障礙者;

      ⑥肢體活動有困難者。

      ●使用中如有任何不適,應立即停止治療。

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      安全注意事項

      產品禁忌癥:

      ①癌癥和戴心臟起搏器患者禁用。

      ②鼻腔內不明出血、光過敏者禁用激光鼻腔照射。

      ③急性病發作及重癥患者、出血傾向、金屬內置物局部、心區、孕婦下腹部禁用低頻脈沖。

      注意事項:

      1.請不要與以下醫用電子設備同時使用:

      ①人工心、肺等生命維持用裝置;

      ②心電圖機等安裝型裝置。

      2.使用激光鼻腔照射的注意事項:

      ①急性心梗塞、腦血管意外、受嚴重創傷或重大手術后病情未穩定者和血卟啉病患者,請向職業醫生咨詢后使用;

      ②開始使用激光鼻腔照射治療時,少數人可能會出現以下癥狀:

      a)因腦部血流加快,出現輕微頭痛或眩暈;

      b)血壓在短時間內有小幅變化;

      c)鼻腔內有分泌物流出。

      這些癥狀均屬正?,F象,一般可在短時間內消退,如當時感覺不適,可調低激光輸出功率或停機休息喝些開水,稍休息后即可恢復。

      3.使用低頻脈沖的注意事項:

      ①不要與高頻設備共用;不要在短波或微波附近(1m范圍)使用;

      ②皮膚知覺障礙者或皮膚異常者慎用,如:皮膚易過敏者;

      ③靠近胸部使用電極會增加心臟纖顫的危險;

      ④兩電極不可同時置于心臟前后;

      ⑤兒童(12 歲以下)不能用于頭部治療;

      ⑥有腦血管意外病史的患者,不要將電極對置于顱腦部;

      ⑦不要刺激頸動脈竇;

      ●為避免交叉感染,請勿與他人共用電極片、鼻腔導光頭。

      ●產品不能用于人體治療以外的目的。

      ●儀器不能在有任何公告用戶建議關閉電子設備的場合使用。

      4.以下情況者需在熟悉儀器使用的護理人員監護和幫助下使用:

      ①年事已高者;

      ②感官疾病,如:視力或聽力障礙者;

      ③手部動作協調障礙者;

      ④接受影響記憶力、理解力或執行操作能力的藥物治療者;

      ⑤認知障礙者;

      ⑥肢體活動有困難者。

      ●使用中如有任何不適,應立即停止治療。

      5.安全注意事項

      激光窗口設置在激光治療頭端口。

      禁止由制造者或其他代理人以外的人提高激光可達發射水平。

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      安全注意事項

      產品禁忌癥:

      ①癌癥和戴心臟起搏器患者禁用。

      ②鼻腔內不明出血、光過敏者禁用激光鼻腔照射。

      ③急性病發作及重癥患者、出血傾向、金屬內置物局部、心區、孕婦下腹部禁用低頻脈沖。

      注意事項:

      1.請不要與以下醫用電子設備同時使用:

      ①人工心、肺等生命維持用裝置;

      ②心電圖機等安裝型裝置。

      2.使用激光鼻腔照射的注意事項:

      ①心動過緩者、糖尿病性視網膜病變者或眼底出血者慎用激光鼻腔照射。急性心梗塞、腦血管意外、嚴重創傷或手術后病情未穩定者、孕婦及兒童請向醫生咨詢后使用;

      ②開始使用激光鼻腔照射治療時,少數人可能會出現以下癥狀:

      (a)因腦部血流加快,出現輕微頭痛或眩暈;

      (b)血壓在短時間內有小幅變化;

      (c)鼻腔內有分泌物流出。

      這些癥狀均屬正?,F象,一般可在短時間內消退,如當時感覺不適,可調低激光輸出功率或停機休息喝些開水,稍休息后即可恢復。

      3.使用低頻脈沖的注意事項:

      ①不要與高頻設備共用;不要在短波或微波附近 (1m范圍) 使用;

      ②糖尿病患者、皮膚知覺障礙者或皮膚異常者慎用,如:皮膚易過敏者;

      ③靠近胸部使用電極會增加心臟纖顫的危險;

      ④兩電極不可同時置于心臟投影區前后、左右,任何電極放置方法電流都不可以流過心臟;

      ⑤兒童(12 歲以下)不能用于頭部治療;

      ⑥有腦血管意外病史的患者,不要將電極對置于顱腦部;

      ●為避免交叉感染,請勿與他人共用電極片、鼻腔治療頭。

      ●產品不能用于人體治療以外的目的。

      ●儀器不能在有任何公告用戶建議關閉電子設備的場合使用。

      4.以下情況者需在熟悉儀器使用的護理人員監護和幫助下使用:

      ①年事已高者;

      ②感官疾病,如:視力或聽力障礙者;

      ③手部動作協調障礙者;

      ④接受影響記憶力、理解力或執行操作能力的藥物治療者;

      ⑤認知障礙者;

      ⑥肢體活動有困難者。

      ●使用中如有任何不適,應立即停止治療。

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      安全注意事項

      1. 使用前須仔細閱讀使用說明書,了解使用方法后再行使用(注意:如不按規定方法進行操作,可能會引起意外的激光輻射照射)。

      2.操作者不要同時觸及背板遙控聯鎖開關針腳與患者。

      3.坐浴機支承患者的坐盆體按患者有135KG的質量(正常載荷)設計,超過該質量的患者坐入可能會損壞設備或者對患者造成傷害。

      4.坐浴機的鑰匙開關為激光控制開關,鑰匙必須專人保管。使用激光照射時打開鑰匙開關,治療結束后或不使用時關閉鑰匙開關取下鑰匙妥善保管,以防止不恰當使用。

      5. 根據激光產品的安全標準,本機設置有用于激光安全防護的遙控聯鎖連接器,使用時必須關好門確保激光輸出,如門控開關分離,將切斷激光輸出。

      6. 本機設有緊急激光終止器。如發生緊急情況,可迅速按下坐浴機左側的紅色緊急激光終止器切斷電源,終止所有工作狀態。緊急情況解除后,將緊急激光終止器按箭頭方向輕提旋轉復位后即可正常工作。

      7. 坐浴機使用時需配戴激光防護鏡,激光輸出時不要直視激光束,避免激光意外傷害眼睛。

      8. 坐浴機為3B類激光產品,根據激光安全標準要求,正常使用時標稱眼危害距離(NOHD)為2000mm。

      9.應定期對配置的激光功率計進行校準,測量誤差不大于±20%。

      10. 坐浴機的激光窗口設置在坐浴盆中部。機身明顯處貼有如下激光警告和說明標記


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      11. 坐浴機的激光輸出治療端面光斑大小5.5mm,允差±20%,激光最大輸出40mW; 出廠后隨時測量,附加到出廠時測量值上的預計增值為±10%。

      12. 用于清洗和消毒的溶劑和可燃溶液應該在使用前使其揮發。必須避免使用易燃麻醉劑或氧化性氣體。

      13. 坐浴機工作時禁止移動。嚴禁工作時打開坐浴機機殼,以防觸電。

      14. 坐浴機更換保險管時必須切斷電源才能進行。

      15. 禁止制造者或其代理人以外的人進行提高激光發射水平的控制和操作。

      16. 坐浴機發生故障時,請按本說明書的維修指南表或電路圖進行檢查和排除。檢修人員必須切斷電源才進行檢修。如不能排除故障,及時與制造商聯系。制造商在認可使用方有合格的技術人員的情況下可提供制造商指定可修理的部件和所

      17.坐浴盆勿存放于高溫物體附近,以防變形。

      18.若坐浴機使用藥物或消毒液,建議按照環保要求排放,避免污染環境。坐浴機及坐浴盆建議在使用壽命結束后按照當地環境保護法律法規進行處置。

      19.如醫生認為有必要使用藥物進行治療時,建議使用對皮膚、粘膜刺激性小、無光敏性或光照后不會引起藥性變化、比較安全的藥物進行藥物浸泡。

      20.坐浴室應配備滅火器,操作人員應熟練掌握滅火器使用方法。當坐浴機使用過程中如出現過熱引起儀器異味或冒煙等故障請按本說明書第14頁中第十五章第二條中的操作步驟操作。

      21.設備、附件及包裝標記含義見本說明書第19頁第二十章設備、附件及包裝標記含義說明。

      22.電磁兼容

      57d7a7b844636.jpg注意:

            ●激光坐浴機符合YY0505標準電磁兼容有關要求。

            ●用戶應根據隨機文件提供的電磁兼容信息進行安裝和使用。

            ●便攜式和移動式RF通信設備可能影激光坐浴機性能,使用時避免強電磁干擾,如靠近手機、微波爐等;

            ●指南和制造商的聲明詳見本說明書第十七章。

      57d7a7b844636.jpg警示:

            ●設備或系統不應與其他設備接近或疊放使用,如果必須接近或疊放使用,則應觀察驗證在其使用的配置下能正常運行。

            ●A類設備擬用于工業環境中,由于KX2000A激光坐浴機傳導騷擾和輻射騷擾,在其他環境中要確保電磁兼容可能有潛在困難。

            ●除設備或系統的制造商作為內部元器件的備件出售的電纜外,使用規定外的附件和電纜可能導致設備或系統發射的增加或抗擾度的降低。

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